本周，立异药出海话题握续火热。来凯医药、康诺亚、橙帆医药、博奥信等，至少已有4家国内立异药因为重磅的居品对外授权激刊行业矜恤，从居品来看，得手出海的基本为现在大热的双抗领域或热点靶点、居品类型。

除了“走出去”，也有“引进来”的公司。11月19日，君实生物文告公司将引进两款双靶点交融卵白，主要用于恶性肿瘤诊治。凭据公约君实生物将向对方支付累计不跳跃7.4亿元的里程碑款。

更多音问，健识局整理如下:

重磅政策一览

1、第十批国采文献发扬发布

11月22日，国度联采办发布了第十批国采的《世界药品齐集采购文献》，发扬拉开新一轮集采大幕。公告暴露，第十批国度组织药品齐集采购责任的正常责任仍由上海组织并具体实施。

这次共纳入62种药品，陈述信息将于2024年12月12日在上海开标。规章了企业法定代表东说念主或履行限定东说念主为团结东说念主、或平直控股/转折控股跳跃50%；企业之间存在灵验注册批件转让，陈述同品种的不同企业托福团结家分娩企业分娩等6种情形，视为团结陈述企业。相比特殊的是，这次取消了50%价钱降幅的保护机制，改为不高于同品种最低“单元可比价”1.8倍可中选。

2、安徽暂停19款集采药品挂网

11月19日，安徽省医药价钱和齐集采购中心发布奉告，针对未按规章期间主动调理价钱的国度集采中选但未供应安徽省药品，包括阿托伐他汀、阿莫西林等在内的19款药品暂停挂网履历。联系企业如果念念要取消绚烂或复原挂网履历，需联动世界省级最低灵验挂网价，并按照不高于1.5倍国采中选价从头提交苦求。

据赛柏蓝伪善足统计，现在，广西、湖北、辽宁、山西、浙江等省份均已明确发文，关于集采中选药品非供应省份挂网价钱进行调理，触及上千种药品。

3、相沿苏州生物成品分段分娩试点落地

11月21日，商务部印发《相沿苏州工业园区长远洞开立异概述历练的多少标准》明确，今后5年内，将聚焦扩大轨制型洞开，相沿苏州工业园区探索构建高水平洞开型经济新体制；将聚焦发展新质分娩力，激动苏州工业园区普及产业科技立异智商；将聚焦行政体制纠正，激动苏州工业园区握续开释栽种区体制机制活力。

为相沿苏州工业园区开展生物医药全产业链洞开立异试点，苏州工业园区将彩选1-2家企业开展生物成品分段分娩试点。

医药卫生大事件

1、一药企三位高管被查

11月22日，据通用工夫集团纪检监察组、河南省许昌市监委音问三份公告音问，天方药业三位高管副总司理张明春、原制剂药功绩部副总司理张俊清、总司理助理张二华涉嫌严重违法监犯，现在正给与通用工夫集团纪检监察组和河南省许昌长葛市监委次第审查和监察访问。

天方药业2008年8月加入中国通用工夫集团。2013年7月，得手结束与中国股份有限公司的换股继承合并，发扬纳入中国医药不停。自2023年起，通用集团下属药企有10余东说念主被查，包括通用环球医疗集团有限公司总司理助理，业务部7东说念主，以及集团下属另外两家药企的董事长、总司理、财务总监等。

2、大三甲病院文告被查

11月22日，据广西纪检监察网裸露了2名医疗系统官员违法监犯，分袂是广西壮族自治区东说念主民病院党委文告杨建荣、广西壮族自治区卫生健康委员会原一级查看员梁远，二东说念主现在正给与自治区纪委监委次第审查和监察访问。

杨建荣地方的自治区东说念主民病院创建于1941年，是广西规模最大的三级甲等公立病院和广西的医疗中心，据公开信息，杨建荣除了任职该院党委文告，依然肝胆腺体外科业务主任。据悉，该病院前院长就曾因为纳贿千万被带走访问。

3、君实生物引进两款双靶点交融卵白

11月19日，君实生物发布公告称，将向许可方支付1086万元首付款，而且凭据许可居品的研发进展和销售情况，向许可方支付累计不跳跃7.4亿元的里程碑款，引进的两款双靶点交融卵白，主要用于恶性肿瘤诊治。

凭据公约，君实生物将赢得在大中华区内栽种、制造、使用、入口、出口、销售和以其他任何阵势生意化两款双靶点交融卵白的独占许可权力和分许可权力，同期君实生物和许可方按照50%∶50%的权益比例享有在大家范围内栽种、制造、使用、入口、出口、销售和以其他任何阵势生意化其中一款许可居品的扫数权益。

4、百济神州原首席财务官跳槽

11月19日徕博科文告，王爱军将于12月2日加入，接替行将退休的Glenn Eisenberg，担任扩充副总裁兼首席财务官一职，Eisenberg则担任首席扩充官的特殊照应人，直至2025年4月，以协助过渡。

王爱军是百济神州前首席财务官，是曾领着750.84万元的年薪核心高管。本年7月18日，百济神州发布公告称，王爱军已向公司提议辞职苦求以寻求外部发展契机，并于7月19日发扬辞任公司首席财务官。

5、华润整合血塞通市集

11月21日，华润三九发布公告与昆药集团签订股权转让公约，认为约达17.91亿元。

昆药集团与华润圣火均为华润三九旗下公司，其中华润三九握有华润圣火100%股权。收购完成后，华润三九握有华润圣火的股权将降为49%，昆药集团将握有华润圣火51%的股权。里面重组完成后，华润圣火将仍为华润三九非全资附庸公司。

这次重组的枢纽在于，华润三九关于其三七产业的布局调理，惩办华润圣火与昆药的血塞通软胶囊居品存在的同行竞争问题。并购完成后，华润系完成了对血塞通大单品的限定。

6、一周内，4家立异药企文告出海

11月17日，康诺亚文告其子公司与Platina Medicines Ltd已签订独家许可公约，授予PML在大家运筹帷幄、栽种、分娩、注册及生意化候选药物CM336的独家权力，授权来去额共计可达6.26亿好意思元。

11月18日，博奥信生物文告与Aclaris Therapeutics就临床早期居品BSI-045B和BSI-502达成大家独家授权公约。凭据公约条件，博奥信将赢得跳跃4000万好意思元的现款付款，博奥信还将赢得Aclaris Therapeutics 19.9%的股权。此外，博奥信还可收到跳跃9亿好意思元的研发及销售里程碑付款以及个位数比例的销售分红。

11月18日，橙帆医药文告，与Avenzo Therapeutics达成一项大家计策协作公约。后者赢得公司Nectin4/TROP2的ADC大家范围内权益，橙帆医药将赢得高达5000万好意思元的首付款及近期里程碑付款。

11月20日，来凯医药发布公告称，与礼来公司签订一项临床协作公约，旨在相沿和加快LAE102（ActRIIA单克隆抗体）针对痴肥症诊治的大家临床栽种。礼来将负责在好意思国扩充LAE102一项I期运筹帷幄并承担联系用度。

一周药械清点

1、晨泰医药EGFR-TKI获批上市

11月20日，据NMPA官网，晨泰医药EGFR-TKI佐利替尼片获批上市，适用于具有EGFR 19番外显子缺失或外显子21（L858R）置换突变，并伴核心神经系统升沉的局部晚期或升沉性成东说念主患者的一线诊治。

该药是晨泰医药自阿斯利康引进的一种可逆的L858R和Exon 19Del型EGFR-TKI，具有弥漫穿透血脑樊篱的智商。

2、默沙东抗肿瘤新药在中国获批

11月21日，中国国度药监官网公示，默沙东陈述的5.1类新药贝组替凡片被纳入优先审评，并获批上市，用于诊治荒僻的遗传性疾病VHL病联系肾细胞癌、核心神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤。该药是大家首款亦然现在独逐个款获批上市的HIF-2α阻止剂。

从九有药业的统计来看现在大家布局HIF-2α阻止剂的公司并未几，处于临床阶段的候选药物仅有4款，国内主如果贝达药业的BPI-452080在跟进。

3、天士力住手一款立异药栽种

11月22日，天士力公告，控股孙公司赛远生物据IIb期临床数据，决定暂停抗EGFR单抗安好意思木单抗的临床历练，并将该神色栽种支拨余额全额计提钞票减值准备。

截止现在，安好意思木单抗神色研发干涉共计1.89亿元，栽种支拨余额为1.62亿元。本次计提钞票减值准备将减少公司2024年度归母净利润9545.17万元。

撰稿丨苗苗

剪辑丨江芸 贾亭

运营｜韩瑾睿

插图｜视觉中国